3月28日,，在中關(guān)村科學(xué)城醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)布大會(huì)上,，中關(guān)村科學(xué)城醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展中心（BioCenter）揭牌成立。

　　據(jù)了解,，中關(guān)村科學(xué)城醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展中心（BioCenter）成立后,，將圍繞北京市及海淀區(qū)加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃,，建立醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的系統(tǒng)化服務(wù)新機(jī)制，打造海淀區(qū)藥械一站式服務(wù)標(biāo)桿窗口,。同時(shí),，中心面對(duì)高校院所、臨床機(jī)構(gòu),、醫(yī)藥健康企業(yè)等創(chuàng)新群體,，將市、區(qū)兩級(jí)的創(chuàng)新監(jiān)管服務(wù)向前延伸,，重點(diǎn)為企業(yè)臨床申報(bào),、產(chǎn)品注冊(cè)、體系監(jiān)管,、標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、固投備案納統(tǒng),、行業(yè)咨詢等方面訴求進(jìn)行答疑及服務(wù),，全方位對(duì)接北京藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站，推動(dòng)海淀區(qū)創(chuàng)新藥械成果的快速轉(zhuǎn)化,。

　　此外,，中心對(duì)于創(chuàng)新藥，協(xié)助企業(yè)與北京市藥監(jiān)局溝通交流,，提供境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè),、藥品上市后的變更指導(dǎo)；推進(jìn)CGT藥物IIT注冊(cè)上市進(jìn)程,。中心對(duì)于創(chuàng)新醫(yī)療器械,，開設(shè)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可備案事項(xiàng)咨詢服務(wù)窗口,；提供一類醫(yī)療器械備案管理指導(dǎo)和二,、三類醫(yī)療器械注冊(cè)指導(dǎo)，推進(jìn)高端醫(yī)療器械審批進(jìn)程,。對(duì)重點(diǎn)企業(yè)重點(diǎn)品種,，中心將實(shí)行項(xiàng)目制管理，專人對(duì)接,、早期介入,、全程跟蹤。

　　中關(guān)村科學(xué)城醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展中心（BioCenter）的成立，將進(jìn)一步推動(dòng)醫(yī)藥健康創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化落地,，同時(shí)將產(chǎn)品注冊(cè),、體系監(jiān)管等共性問(wèn)題通過(guò)定期宣貫培訓(xùn)實(shí)現(xiàn)普及答疑，為企業(yè)咨詢創(chuàng)造一條綠色通道,，為區(qū)內(nèi)藥械企業(yè)提供更優(yōu),、更快的專業(yè)指導(dǎo)，加速其產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度,。同時(shí),，中心還將通過(guò)不同角色、多個(gè)角度對(duì)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)監(jiān)管的環(huán)境提出建議,，形成政府機(jī)構(gòu),、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、社會(huì)組織,、企業(yè)代表,、園區(qū)運(yùn)營(yíng)方等多方意見(jiàn)的不斷交流溝通，提升海淀區(qū)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)服務(wù)環(huán)境,，加速培育新企業(yè)與新業(yè)態(tài)進(jìn)程,。（記者 栗潔）