3月28日,，在中關村科學城醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)布大會上,，中關村科學城醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展中心（BioCenter）揭牌成立。

　　據(jù)了解,，中關村科學城醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展中心（BioCenter）成立后,，將圍繞北京市及海淀區(qū)加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動計劃，建立醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的系統(tǒng)化服務新機制，打造海淀區(qū)藥械一站式服務標桿窗口,。同時,，中心面對高校院所、臨床機構,、醫(yī)藥健康企業(yè)等創(chuàng)新群體,，將市、區(qū)兩級的創(chuàng)新監(jiān)管服務向前延伸,，重點為企業(yè)臨床申報,、產(chǎn)品注冊、體系監(jiān)管,、標準建設、知識產(chǎn)權保護,、固投備案納統(tǒng),、行業(yè)咨詢等方面訴求進行答疑及服務，全方位對接北京藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新服務站,，推動海淀區(qū)創(chuàng)新藥械成果的快速轉化,。

　　此外，中心對于創(chuàng)新藥,，協(xié)助企業(yè)與北京市藥監(jiān)局溝通交流,，提供境內生產(chǎn)藥品再注冊、藥品上市后的變更指導,；推進CGT藥物IIT注冊上市進程,。中心對于創(chuàng)新醫(yī)療器械，開設醫(yī)療器械生產(chǎn),、經(jīng)營許可備案事項咨詢服務窗口,；提供一類醫(yī)療器械備案管理指導和二、三類醫(yī)療器械注冊指導,，推進高端醫(yī)療器械審批進程,。對重點企業(yè)重點品種，中心將實行項目制管理,，專人對接,、早期介入、全程跟蹤,。

　　中關村科學城醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展中心（BioCenter）的成立,，將進一步推動醫(yī)藥健康創(chuàng)新成果轉化落地，同時將產(chǎn)品注冊,、體系監(jiān)管等共性問題通過定期宣貫培訓實現(xiàn)普及答疑,，為企業(yè)咨詢創(chuàng)造一條綠色通道，為區(qū)內藥械企業(yè)提供更優(yōu)、更快的專業(yè)指導,，加速其產(chǎn)品注冊進度,。同時，中心還將通過不同角色,、多個角度對醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)監(jiān)管的環(huán)境提出建議,，形成政府機構、監(jiān)管機構,、社會組織,、企業(yè)代表、園區(qū)運營方等多方意見的不斷交流溝通,，提升海淀區(qū)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)服務環(huán)境,，加速培育新企業(yè)與新業(yè)態(tài)進程。（記者 栗潔）