企業(yè)/供圖

　　日前，入駐在海星醫(yī)藥健康創(chuàng)新園A區(qū)的北京因諾惟康醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“因諾惟康”）自主研發(fā)的IVB103注射液提前收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的新藥臨床試驗(yàn)（IND）許可,，可正式進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。這是海淀區(qū)企業(yè)中第一個(gè)基因治療的臨床批件,，也是北京市第一個(gè)自主研發(fā)創(chuàng)新載體的基因治療臨床批件,。

　　據(jù)介紹，濕性黃斑變性是中老年人眼科常見及多發(fā)疾病,，是中老年人致盲的第三大疾病,。目前，濕性黃斑變性的一線療法是玻璃體注射抗血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）的藥物,，該療法最大的痛點(diǎn)是需要長期反復(fù)注射,，會(huì)給病人帶來眼痛和感染的風(fēng)險(xiǎn)，以及巨大的心理壓力,。

　　“我們自主研發(fā)的IVB103注射液,，是在因諾惟康自主研發(fā)的新型載體基礎(chǔ)上開發(fā)的一款可玻璃體內(nèi)給藥的，治療新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性（又稱“濕性黃斑變性”）和糖尿病黃斑水腫的藥物,?！币蛑Z惟康CEO王成介紹道，目前,，IVB103注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)還通過了國家藥監(jiān)局審評(píng)中心授理,，獲得臨床批件后，因諾惟康將在中國率先開展臨床試驗(yàn),。IVB103注射液的基因治療有望一次玻璃體注射后終身有效,，病人不再需要定期去醫(yī)院注射抗VEGF藥物，將極大程度地減輕患者的負(fù)擔(dān),。

　　記者了解到,，因諾惟康是一家以基因遞送載體創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)的臨床階段基因治療公司，遞送載體是基因治療領(lǐng)域的關(guān)鍵技術(shù),。自成立以來,，公司致力于開發(fā)適用于人體的基因治療遞送載體，解決遞送載體開發(fā)中從動(dòng)物到人轉(zhuǎn)化困難的問題,，目標(biāo)找到所有組織和器官的基因遞送載體,，使基因治療能夠廣泛應(yīng)用到罕見疾病和常見疾病當(dāng)中。目前已覆蓋眼科,、神經(jīng)和肌肉等多個(gè)疾病領(lǐng)域,，多個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入臨床研究者發(fā)起的臨床或者正式臨床階段,。

　　此次IVB103注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批標(biāo)志著因諾惟康正式成為一家臨床階段的生物技術(shù)公司，也標(biāo)志著因諾惟康自主研發(fā)的遞送載體初步獲得國際監(jiān)管機(jī)構(gòu)的認(rèn)可,。未來,，因諾惟康也將繼續(xù)秉承初心，堅(jiān)持以患者為中心,，以科技為驅(qū)動(dòng),，堅(jiān)持源頭創(chuàng)新臨床轉(zhuǎn)化，建設(shè)高素質(zhì)的人才團(tuán)隊(duì),，全力以赴推動(dòng)公司的研發(fā)進(jìn)展和業(yè)務(wù)發(fā)展,，開創(chuàng)基因治療領(lǐng)域的美好未來。 （記者 闞麗麗）