日前,，入駐在海星醫(yī)藥健康創(chuàng)新園A區(qū)的北京因諾惟康醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“因諾惟康”）自主研發(fā)的IVB103注射液提前收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的新藥臨床試驗（IND）許可,，可正式進(jìn)入臨床試驗階段,。這是海淀區(qū)企業(yè)中第一個基因治療的臨床批件,，也是北京市第一個自主研發(fā)創(chuàng)新載體的基因治療臨床批件。

　　據(jù)介紹,，濕性黃斑變性是中老年人眼科常見及多發(fā)疾病,，是中老年人致盲的第三大疾病。目前,，濕性黃斑變性的一線療法是玻璃體注射抗血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）的藥物,，該療法最大的痛點是需要長期反復(fù)注射，會給病人帶來眼痛和感染的風(fēng)險,，以及巨大的心理壓力,。

　　“我們自主研發(fā)的IVB103注射液，是在因諾惟康自主研發(fā)的新型載體基礎(chǔ)上開發(fā)的一款可玻璃體內(nèi)給藥的,，治療新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性（又稱“濕性黃斑變性”）和糖尿病黃斑水腫的藥物,。”因諾惟康CEO王成介紹道,，目前,，IVB103注射液臨床試驗申請還通過了國家藥監(jiān)局審評中心授理，獲得臨床批件后,，因諾惟康將在中國率先開展臨床試驗,。IVB103注射液的基因治療有望一次玻璃體注射后終身有效，病人不再需要定期去醫(yī)院注射抗VEGF藥物,，將極大程度地減輕患者的負(fù)擔(dān),。

　　記者了解到，因諾惟康是一家以基因遞送載體創(chuàng)新為驅(qū)動的臨床階段基因治療公司,，遞送載體是基因治療領(lǐng)域的關(guān)鍵技術(shù),。自成立以來，公司致力于開發(fā)適用于人體的基因治療遞送載體,，解決遞送載體開發(fā)中從動物到人轉(zhuǎn)化困難的問題,，目標(biāo)找到所有組織和器官的基因遞送載體，使基因治療能夠廣泛應(yīng)用到罕見疾病和常見疾病當(dāng)中,。目前已覆蓋眼科,、神經(jīng)和肌肉等多個疾病領(lǐng)域,，多個創(chuàng)新產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入臨床研究者發(fā)起的臨床或者正式臨床階段。

　　此次IVB103注射液臨床試驗申請獲批標(biāo)志著因諾惟康正式成為一家臨床階段的生物技術(shù)公司,，也標(biāo)志著因諾惟康自主研發(fā)的遞送載體初步獲得國際監(jiān)管機(jī)構(gòu)的認(rèn)可,。未來，因諾惟康也將繼續(xù)秉承初心,，堅持以患者為中心,，以科技為驅(qū)動，堅持源頭創(chuàng)新臨床轉(zhuǎn)化,，建設(shè)高素質(zhì)的人才團(tuán)隊,，全力以赴推動公司的研發(fā)進(jìn)展和業(yè)務(wù)發(fā)展，開創(chuàng)基因治療領(lǐng)域的美好未來,。（記者 闞麗麗）