北京市人民政府辦公廳關于印發(fā)《北京市加快醫(yī)藥健康協同創(chuàng)新行動計劃（2024-2026年）》的通知

　　京政辦發(fā)〔2024〕14號

　　各區(qū)人民政府,，市政府各委,、辦,、局,，各市屬機構：

　　經市政府同意，現將《北京市加快醫(yī)藥健康協同創(chuàng)新行動計劃（2024-2026年）》印發(fā)給你們,，請結合實際認真貫徹落實,。

　　北京市人民政府辦公廳

2024年5月15日（此件公開發(fā)布）

　　北京市加快醫(yī)藥健康協同創(chuàng)新行動計劃

　　（2024-2026年）

　　醫(yī)藥健康產業(yè)是我國發(fā)展戰(zhàn)略性新興產業(yè)的重點方向,，是助推北京創(chuàng)新發(fā)展的重要引擎,。為加快發(fā)展新質生產力，推動醫(yī)藥健康產業(yè)更高質量更高水平發(fā)展,，特制定本行動計劃,。

　　一、發(fā)展目標

　　到2026年,，醫(yī)藥健康產業(yè)總規(guī)模達到1.25萬億元（其中,，醫(yī)藥工業(yè)營業(yè)收入達到2400億元），固定資產投資每年100億元以上,。實現引領全球的科學發(fā)現和技術突破5-8項,，新增獲批上市創(chuàng)新藥10個、創(chuàng)新醫(yī)療器械30個,；“三醫(yī)”聯動發(fā)展能級進一步提升,，新建1-2家研究型醫(yī)院；引進培育多層次專業(yè)人才1萬人以上,；市醫(yī)藥健康產業(yè)投資基金撬動社會風險投資每年200億元,；高品質特色園區(qū)10家,。產業(yè)承載力進一步提升，具有全球影響力的現代化醫(yī)藥健康產業(yè)集群加速形成,。

　　二、重點任務

　?。ㄒ唬娀瘎?chuàng)新策源,，加快前沿技術成果轉化

　　1.強化國家戰(zhàn)略科技力量引領作用。全力服務保障國家實驗室建設,，強化退行性疾病等領域重大科學問題和關鍵技術的研究突破,。提升全國重點實驗室創(chuàng)新引領和產業(yè)支撐作用。推動生命科學領域大科學裝置建設運行并向全球開放共享,。支持科技領軍企業(yè)聯合國家科研機構,、大學等組建創(chuàng)新聯合體，協同開展基礎和前沿科學研究,、關鍵核心技術攻關,、系統(tǒng)集成創(chuàng)新。

　　2.發(fā)展壯大新型創(chuàng)新力量,。穩(wěn)定支持生命科學領域新型研發(fā)機構,，積極承接國家重大戰(zhàn)略性科技任務，開展高水平原創(chuàng)研究,，面向產業(yè)需求開展共性技術攻關,，健全科技成果轉化機制，促進企業(yè)孵化育成,。在醫(yī)學轉化研究,、呼吸道傳染病、基因存儲應用,、核糖核酸等領域,，設立一批創(chuàng)新體制機制的研究機構。支持外資研發(fā)中心落地發(fā)展并融入北京創(chuàng)新體系,。

　　3.加速生命科學領域重大成果產出,。在細胞基因治療、腦機接口,、合成生物學等前沿技術領域部署“核爆點”專項,，催生具有顛覆性、引領性的科學發(fā)現和技術突破,。支持腦認知原理解析,、衰老機制等前瞻性重大科學問題的基礎研究；布局面向生殖健康疾病,、疑難罕見疾病等的應用基礎研究,；加強基因編輯等產業(yè)亟需的關鍵核心技術研究,。

　　4.推動臨床需求和市場導向的創(chuàng)新轉化。支持醫(yī)療機構與國家實驗室,、新型研發(fā)機構,、高校院所、企業(yè)合作,，整合基礎和臨床研究優(yōu)勢,，打造5-10個基礎與臨床相結合的研究基地，加快基礎研究向臨床轉化速度,。實施臨床醫(yī)生與科學家“雙負責人”模式,，開展協同攻關。采用“產業(yè)出題,、揭榜掛帥”方式,，推進企業(yè)與科學家合作。支持在疾病動物模型,、合成生物制造等方向建設技術創(chuàng)新中心,。引導新建醫(yī)院加強對新技術新產品的應用，支持提前謀劃科技成果轉化的功能布局,。

　?。ǘ┘訌娕R床研究，強化醫(yī)研產協同

　　5.提升臨床研究質量,。推進有條件的醫(yī)院組建專職,、兼職的臨床科研隊伍，完善考核機制,，強化科技成果轉化激勵,。建設臨床研究聯合體，以國家醫(yī)學中心,、研究型病房示范單位為核心開展高水平臨床研究及醫(yī)學研究轉化,。提升臨床研究人員參與或承擔國際多中心臨床研究的能力。

　　6.發(fā)揮臨床對產業(yè)支撐作用,。優(yōu)化臨床機構啟動臨床試驗項目的流程,，將臨床試驗啟動用時壓縮至25周以內。推進醫(yī)學倫理審查結果互認范圍擴大到全市,，并建立監(jiān)測體系,，提升互認效果。實施臨床試驗全流程監(jiān)測,，將監(jiān)測結果與臨床機構后補助政策掛鉤,。建立市臨床試驗信息平臺，實現“一網通辦”,。

　　7.推動研究型醫(yī)院高水平發(fā)展,。推動研究型醫(yī)院按程序納入醫(yī)保定點范圍,。支持研究型醫(yī)院與完成備案的本市三甲醫(yī)院合作，開展細胞治療的早期臨床研究,。支持研究型醫(yī)院參加臨床研究聯合體建設,。吸引全球高水平臨床試驗和國內首創(chuàng)標志性項目，支持創(chuàng)新品種開展全球同步的國際多中心臨床試驗,。推動首都醫(yī)科大學研究型醫(yī)院等建設,。

　　（三）激發(fā)數據要素價值,，推動數字化賦能

　　8.實施醫(yī)療大數據共享與應用。建設全市共享的門急診,、住院,、體檢、科研等電子病歷體系,。推動標準化,、信息化臨床研究數據共享，明確數據脫敏標準,，打通醫(yī)院之間數據鏈接,。推動檢驗結果、醫(yī)療影像在全市三級醫(yī)院實現互聯互通互認,。推動醫(yī)院開展醫(yī)療大數據的登記,、評估、流通,，拓展在創(chuàng)新研發(fā)端應用,。

　　9.推動臨床樣本數字化管理使用。建立面向全市開放,、充分保護隱私的臨床樣本共享信息系統(tǒng)和資源質量評價體系,，推動部分產業(yè)亟需且規(guī)范采集、存儲的樣本進行數字化轉換,，提高臨床樣本資源整體利用效率,。提高臨床樣本在診療新技術和新方法研究、新藥研發(fā)等方面的應用水平,。

　　10.促進醫(yī)療數據安全跨境流動,。搭建數據跨境流動審批溝通機制，強化數據出境安全評估,、個人信息出境標準合同備案等服務,，保障數據出境合規(guī)。依托本市數據跨境安全與產業(yè)發(fā)展協同創(chuàng)新中心,、數據安全與治理公共服務平臺,，加強對藥物警戒等業(yè)務管理場景數據出境的風險研判和合規(guī)指導,。

　　11.加快以醫(yī)療大模型為代表的人工智能技術賦能產業(yè)發(fā)展。支持醫(yī)療大模型開發(fā)和落地應用,，推進數字療法,、人工智能輔助治療等產品的研發(fā)應用，推動人工智能技術賦能新藥研發(fā),。加快醫(yī)療,、醫(yī)保、藥監(jiān)等數據底座建設,，精細化開展數據清洗和治理,，推動數據流通。引導算力企業(yè)加大對人工智能醫(yī)療的支持,，探索配置建設可信計算環(huán)境,。

　　（四）打造全流程服務體系,，加快研發(fā)到應用進程

　　12.建立藥械研審用聯動的服務機制,。建立加速創(chuàng)新藥械研發(fā)應用的全流程服務工作機制，在臨床試驗,、注冊上市,、生產落地、入院應用等關鍵環(huán)節(jié)加強跟蹤服務,，及時解決問題,，強化工作評估，提升服務水平,。

　　13.提高審評效率,。積極對接國家藥品監(jiān)督管理相關單位，做好溝通協調等工作,。引導檢測檢驗,、臨床試驗和注冊申報服務等第三方機構集聚發(fā)展。發(fā)揮國家醫(yī)療器械技術審評機構北京服務站,、北京藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新服務站作用,，拓寬審評交流渠道，強化指導服務,?？s短藥品進口檢驗時間，提高通關效率,。

　　14.加速創(chuàng)新藥械入院應用,。推動醫(yī)療機構建立定期召開藥事管理與藥物治療學委員會工作會議的長效機制。加強服務創(chuàng)新藥申報進入國家醫(yī)保藥品目錄有關工作。引導市屬醫(yī)院將創(chuàng)新藥加快入院應用,，對納入醫(yī)保目錄的藥品本著“應配盡配”原則盡快入院,。對符合條件的、涉及新醫(yī)療技術的創(chuàng)新醫(yī)療器械可隨時申報新增醫(yī)療服務價格項目,，試行期間滿足條件的,，醫(yī)療機構可申請統(tǒng)一定價和醫(yī)保論證。通過訂購,、首購等方式促進醫(yī)療器械研發(fā),，加快創(chuàng)新產品入院應用。

　　15.優(yōu)化醫(yī)保支付結算模式,。進一步推動國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”工作（定點醫(yī)療機構和定點零售藥店）,，繼續(xù)擴大試點范圍，探索將非國家醫(yī)保談判藥品納入試點范圍,。將符合條件的創(chuàng)新藥械及相關技術服務納入本市疾病診斷相關分組（CHS-DRG）付費除外支付范圍,。遴選1-2家醫(yī)院開展人工智能醫(yī)療器械試點，探索構建入院采購和結算模式,。

　　16.豐富多層次商業(yè)醫(yī)療保險體系,。按照安全,、有效,、經濟原則，推動將未納入國家醫(yī)保藥品目錄的創(chuàng)新藥納入“北京普惠健康?！?。針對細胞基因治療等創(chuàng)新性強、臨床急需的創(chuàng)新藥,，鼓勵商業(yè)保險公司開發(fā)保險產品,，與基本醫(yī)療保險形成互補。

　?。ㄎ澹┳鰞?yōu)品種結構,，推動產業(yè)能級躍升

　　17.推進藥品創(chuàng)新發(fā)展。推動下一代雙多抗,、感染性疾病疫苗等大品種研發(fā)上市應用,，支持藥品國際注冊和出口，促進仿制藥質量提升,，產出十億元大品種30個,。支持細胞療法、基因藥物等市場潛力大的品種快速形成產業(yè)增量,。在炎癥,、感染等領域，推動全新靶點、全新機制的重磅藥物研發(fā),。

　　18.促進醫(yī)療器械提質增效,。壯大醫(yī)療機器人等領域產業(yè)規(guī)模，推動國際高端醫(yī)療器械產線落地,，促進進口產品在京生產,，提升醫(yī)療器械產值在醫(yī)藥工業(yè)中的占比。在生命支持等領域開展關鍵核心技術攻關,。支持企業(yè)加快產品海外注冊,，拓展銷售渠道，提升市場開發(fā)能力,。

　　19.推動中醫(yī)藥守正創(chuàng)新發(fā)展,。推進中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥,、古代經典名方中藥復方制劑的開發(fā),，促進數字化中醫(yī)診療裝備開發(fā)應用。推動名優(yōu)中成藥大品種開展符合現代醫(yī)學規(guī)范的臨床應用,，推進院內制劑在醫(yī)聯體內調劑使用并向新藥轉化,。搭建中醫(yī)藥國際綜合服務平臺及線上交易平臺，開拓國際市場,。

　　20.深化京津冀醫(yī)藥產業(yè)協同發(fā)展,。推進京津冀生命健康集群建設，強化規(guī)劃,、政策,、要素協同，建設產業(yè)廊道,，增強上下游協同合作,，并依托產業(yè)鏈圖譜開展聯合招商。推進京津冀區(qū)域醫(yī)學倫理審查結果互認,。探索建立藥械監(jiān)管跨區(qū)域協同,、標準統(tǒng)一的長效合作機制。推動三地掛網采購協同,。推進京津冀地區(qū)衛(wèi)生應急物資儲備體系協同建設,。

　　（六）分類精準施策,，助力企業(yè)梯隊式發(fā)展

　　21.大力集聚領軍企業(yè),。吸引3-5家跨國企業(yè)來京發(fā)展。支持在京跨國企業(yè)提升產業(yè)能級,，擴大研發(fā)中心規(guī)模,，引進領先技術和品種,。發(fā)揮頂尖科學家、知名醫(yī)生的影響力,，發(fā)揮研究型病房等平臺作用,，引育不少于5家領軍企業(yè)落地發(fā)展。

　　22.做大做強高成長性骨干企業(yè),。支持企業(yè)擴增研發(fā)管線,，提升對國家實驗室、新型研發(fā)機構和高校院所創(chuàng)新成果的承接能力,，促進其與初創(chuàng)企業(yè)融通發(fā)展,。支持企業(yè)設立海外研發(fā)中心、創(chuàng)新基金,，開展全球投資和并購,。支持營收規(guī)模10-20億元企業(yè)加速發(fā)展，力爭三年內有15家企業(yè)實現營收規(guī)模50億元以上,。

　　23.持續(xù)培育科學家領銜創(chuàng)辦的前沿技術企業(yè),。培訓優(yōu)選一批服務于科學家創(chuàng)業(yè)的合伙人型首席執(zhí)行官，促進科學家前沿技術成果轉化落地,，孵育新增20家以上科學家領銜創(chuàng)辦的前沿技術企業(yè),。發(fā)揮企業(yè)“服務包”機制作用，提供“保姆式”服務,，促進其成為獨角獸,、專精特新“小巨人”企業(yè)。

　　24.提升第三方服務平臺規(guī)模效益,。引育國內外優(yōu)質醫(yī)藥外包服務平臺不少于5家,，布局國際注冊,、銷售等關鍵環(huán)節(jié)服務平臺,，培育載體遞送、疾病模型動物等特色技術平臺,。提高生物藥,、細胞基因治療、小分子藥物等第三方研發(fā)生產服務領軍企業(yè)一站式服務能力,，加速拓展全球業(yè)務,。

　　25.推動孵化器能力提升和高水平運營。引進不少于3家國際知名的專業(yè)孵化器,、加速器,。在創(chuàng)新資源豐富的區(qū)域集中布局孵化器，在產業(yè)要素完善的區(qū)域集中布局加速器,，為孵化項目提供驗證平臺,、投資基金等保障服務。促進孵化器形成覆蓋“發(fā)現—驗證—熟化—孵化”全鏈條服務模式。

　　26.注入資本活水,。發(fā)揮市醫(yī)藥健康產業(yè)投資基金對產業(yè)發(fā)展的支撐作用,，強化對社會資本投入的帶動效應，重點支持早期轉化和產業(yè)落地,。匯聚全球風投基金,，促進國有投資平臺與風投基金合作。建立企業(yè)上市服務通道,，營造登陸北京證券交易所的良好環(huán)境,。支持企業(yè)登陸國內外資本市場，新增上市企業(yè)20家,。

　?。ㄆ撸嵤┤轿灰M培育，打造國際人才聚集高地

　　27.做好全球頂尖人才引進服務,。吸引戰(zhàn)略科學家在京組建研究團隊和實驗室,；加強腦機接口、合成生物制造等領域頂尖人才引進,，加大醫(yī)藥與人工智能等領域的交叉學科高端人才引進力度,。依托新型研發(fā)機構、高校院所等,，加強科研資源配置,，在經費保障等方面賦予更多自主權。

　　28.加強多層次專業(yè)人才引進,。做好醫(yī)藥健康人才專項服務工作,，吸引具有國際化背景的首席執(zhí)行官、首席醫(yī)學官等管理人才,，藥械國際注冊,、臨床試驗統(tǒng)計等經驗豐富的產業(yè)人才，以及基因編輯等方向的關鍵核心技術人才來京發(fā)展,，為其做好工作,、生活方面服務保障。

　　29.開展多樣化的人才培育,。依托醫(yī)教研聯合的創(chuàng)新人才培養(yǎng)模式,，探索實施臨床科學家培養(yǎng)計劃。支持醫(yī)院選派優(yōu)秀人才赴國內外臨床研究機構學習,、打造科技成果轉化人才團隊,。通過實施服務科學家創(chuàng)業(yè)CEO人才特訓班、醫(yī)藥高級研討班,、醫(yī)療衛(wèi)生領域創(chuàng)新力培養(yǎng)計劃等,，提升復合型管理人才能力水平,。

　　（八）突出區(qū)域優(yōu)勢,，構建產業(yè)集聚聯動發(fā)展格局

　　30.強化空間供給和區(qū)域統(tǒng)籌,。規(guī)劃新增不少于3000畝可供產業(yè)使用的工業(yè)用地，推動建成標準廠房120萬平方米,，新開工標準廠房180萬平方米,。推進國際合作產業(yè)園建設，提升園區(qū)國際化運營水平,。做強海淀區(qū),、大興區(qū)、昌平區(qū),、北京經濟技術開發(fā)區(qū)等產業(yè)主導區(qū),，支持城市副中心等具備優(yōu)勢的區(qū)域加強產業(yè)布局，構建“四核多點”的產業(yè)格局,。

　　31.推進海淀區(qū)打造智醫(yī)融合新標桿,。加快中關村科學城國際醫(yī)谷和中關村綜合保稅區(qū)建設，在上莊,、西三旗等地建設特色園區(qū),。建設一批概念驗證中心、技術轉移中心等高水平平臺,，打造原始創(chuàng)新孵化的核心承載區(qū),。促進腦機接口等前沿技術創(chuàng)新，推動創(chuàng)新藥和高端醫(yī)療器械的細分領域發(fā)展,，推進醫(yī)療大模型落地應用,，加快培育數字醫(yī)療新業(yè)態(tài)，形成智醫(yī)融合產業(yè)優(yōu)勢,。

　　32.推進昌平區(qū)打造創(chuàng)新提速新引擎,。依托國家實驗室、新型研發(fā)機構,，催生“0到1”的突破,。聚焦細胞基因治療,、合成生物制造等領域,，建好用好研究型醫(yī)院等平臺，加快中關村生命科學園三期建設,，推動國際醫(yī)療器械城等產業(yè)園建設,，構建全球領先的生命科學創(chuàng)新走廊,。發(fā)揮未來科學城“生命谷”“能源谷”聯動優(yōu)勢,，建設生物制造產業(yè)創(chuàng)新示范區(qū),。打造具有全球競爭力的醫(yī)藥健康產業(yè)發(fā)展高地。

　　33.推進大興區(qū)建設先進制造新高地,。加快大興生物醫(yī)藥產業(yè)基地南北擴區(qū)，布局核酸藥物,、高端醫(yī)療器械等特色園區(qū),。推進首都醫(yī)科大學校本部建設，以新機制規(guī)劃建設大學科技園,。推進國家醫(yī)學中心落地,。加強醫(yī)藥基地與相關產業(yè)園協同，實現高端制造環(huán)節(jié)集中落地,。

　　34.推進北京經濟技術開發(fā)區(qū)建設藥械智造新地標,。構建“概念驗證平臺—技術服務平臺—打樣中心—中試基地”的全鏈條服務體系，引進跨國企業(yè),，吸引企業(yè)產能轉移,，擦亮“亦莊智造”金字招牌。積極實施產業(yè)空間拓展和城市更新計劃,，分步推進產業(yè)用地空間開發(fā),，打造新藥智造高地。

　　三,、保障機制

　　發(fā)揮北京市醫(yī)藥健康統(tǒng)籌聯席會作用,，強化統(tǒng)籌協調，以項目化,、任務化方式推進各項任務落細落實,。加強資金保障。發(fā)揮中關村先試先行改革和“兩區(qū)”建設制度優(yōu)勢,，推進一批試點政策落地見效,。依托中國國際服務貿易交易會、中關村論壇等國家級平臺,，舉辦高水平國際化醫(yī)藥健康領域平行論壇,。打造國際化專業(yè)會議品牌，提升北京在生物醫(yī)藥,、生命科學等領域的國際影響力,。吸引擁有頂尖國際學術期刊的科學出版和信息分析公司來京發(fā)展，發(fā)揮聚集國際要素作用,，加速構建高水平開放生態(tài),。